医薬品医療機器等法（薬機法、旧薬事法。）は、医薬品・医療機器等において、医学、薬学の進歩、社会環境の変化に対応して制定され、近時、改正が頻繁になされている分野でもあります。
そのため、開発から販売に至るまで、さまざまな段階で、薬機法の規制が存在し、さらに、薬機法の関連法令、告示・通知、ガイドライン等の規制も複雑に絡み合っているため、非常に専門性の高い分野であると言えます。
当事務所では、薬機法等の適用法令に基づく許認可・届出等に関する法的問題への対応にあたって、ビジネス特性の理解も踏まえ、良質なリーガルサービスを提供しています。
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「薬機法・医療」に関する取扱分野一覧
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ヘルステック
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